(来学网)关于预防用生物制品的说明书书写要求,错误的是
  • A.
    (来学网)冻干制品应在【成分】项标明冻干保护剂的主要成分
  • B.
    (来学网)可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】项以及【作用与用途】项
  • C.
    (来学网)【贮藏】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
  • D.
    (来学网)【注意事项】项中应列出禁止使用或暂缓使用该制品的情况
正确答案:
D
答案解析:
预防用生物制品:①【成分】:包括该制品的主要成分(如生产用毒株或基因表达提取物等)和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观等,冻干制品还应增加冻千保护剂的主要成分;②【适应症】可不列,但需在【接种对象】项注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等和在【作用与用途】明确该制品的主要作用,如“用于XX疾病的预防”;③【贮藏】:应当按照规定明确该制品保存和运输的条件,尤其应当明确温度条件;④【禁忌】:列出禁止使用或哲缓使用该制品的情况。