(来学网)根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监〔2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
- 某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,关于该企业的经营行为的说法,错误的是
A. (来学网)如要继续购进的,须中请第二类精神药品经营资质
B. (来学网)将库存产品登记造册备素后,需协商退回原供货的药品经营企业
C. (来学网)按处方药管理要求,凭处方销售,单方处方量不得超过7日常用量
D. (来学网)将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类粉神药品经营资质前,按规定售完为止
- 关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是
A. (来学网)2016年1月1日后上市的含可待因复方口服液体制剂,在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识
B. (来学网)2016年1月1日前上市的含可待因复方口服液体制剂,需在其包装和说明书上印有精神药品标识后,方可继续流通使用
C. (来学网)该通知对含可待因复方口服片剂没有进行规定,但含可待因复方口服片剂也应参照通知进行管理
D. (来学网)某生产企业2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年10月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用