(来学网)2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将妇康宝颗粒等13种药品转换为非处方药。
  1. 妇康宝颗粒的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其“甲类”是指
    A.
    (来学网)妇康宝颗粒从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
    B.
    (来学网)妇康宝颗粒从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
    C.
    (来学网)妇康宝颗粒从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
    D.
    (来学网)妇康宝颗粒将从甲类非处方药转换为乙类非处方药
  2. 关于处方药与非处方药转换评价的说法,正确的是
    A.
    (来学网)由各辖区省级药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
    B.
    (来学网)国家对非处方药目录实行动态管理,转换评价是将非处方药转换为处方药
    C.
    (来学网)国家对非处方药目录实行动态管理,转换评价包括将处方药转换为非处方药,或将存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种及时转换成处方药
    D.
    (来学网)国家对非处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
  3. 关于转换为“双跨”品种后的妇康宝颗粒在其上市后销售管理的说法,错误的是
    A.
    (来学网)市场上可出现作为处方药和非处方药的两种妇康宝颗粒
    B.
    (来学网)“双跨”品种妇康宝颗粒作为“处方药”时,应凭医师处方才能购买
    C.
    (来学网)市场上出现的各种妇康宝颗粒的说明书内容应保持一致
    D.
    (来学网)作为“非处方药”时,可在大众煤介上进行广告宣传,其宣传的内容不得超出该非处方药功能主治范围
正确答案:
(1)A
(2)C
(3)C
答案解析:
(1)非处方药根据药品的安全性可分为甲类非处方药和乙类非处方药,类别为“甲类”,备注为双跨,即指从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药,故选A。(2)国家对非处方药目录实行动态管理,转换评价包括将处方药转换为非处方药,或将存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种及时转换成处方药;并非单纯只有“处方药转换为非处方药”一种方式,故选C,故BD不选;处方药与非处方药转换评价由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准,这里部门错了,故A不选(3)“双跨”药品的处方药、非处方药具有相同的商品名,但应分别使用处方药、非处方药两种标签、说明书,故选C;妇康宝颗粒作为“双跨”药品,所以市场上可以出现处方药和非处方药两种,故A正确;作为“处方药”时,应凭医师处方才能购买,故B正确;作为“非处方药”时,可在大众媒介上进行广告宣传,其宣传的内容不得超出该非处方药适应症(或功能主治)范围,故D正确。