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(来学网)
药品上市许可持有人中应当对药品质量全面负责的人有
A.
(来学网)
企业负责人
B.
(来学网)
法定代表人
C.
(来学网)
质量负责人
D.
(来学网)
主要负责人
正确答案:
BD
答案解析:
药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》的规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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