(来学网)下列属于申请仿制药注册申请时不予批准的情形包括
  • A.
    (来学网)已上市药品的原研药品无法追溯
  • B.
    (来学网)已上市药品的原研药品已经撤市
  • C.
    (来学网)申请注册的仿制药存在一定不良反应
  • D.
    (来学网)申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的
正确答案：
ABD
答案解析：
申请仿制药注册申请时不予批准的情形包括：已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制，如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准；申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的。
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