(来学网)关于药品不良反应的报告和监测管理，说法错误的是
  • A.
    (来学网)药品上市许可持有人是药品安全责任的主体
  • B.
    (来学网)药品上市许可持有人应开展上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应的信息
  • C.
    (来学网)药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
  • D.
    (来学网)以批准上市的药品安全性报告应当自取得批准证明文件之日起以后每满1年都要提交一次定期安全性更新报告
正确答案：
D
答案解析：
药品安全性报告的报告时限：创新药和改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他类别的药品，一般应当自取得批准证明文件之日起每5年报告一次。
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