(来学网)下列关于生物等效性试验的说法错误的是
  • A.
    (来学网)生物等效性试验属于临床试验的一种
  • B.
    (来学网)生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂
  • C.
    (来学网)生物等效性试验在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
  • D.
    (来学网)一般原研药和仿制药的研制均需要进行生物等效性试验
正确答案:
D
答案解析:
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。