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(来学网)
下列关于生物等效性试验的说法错误的是
A.
(来学网)
生物等效性试验属于临床试验的一种
B.
(来学网)
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂
C.
(来学网)
生物等效性试验在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.
(来学网)
一般原研药和仿制药的研制均需要进行生物等效性试验
正确答案:
D
答案解析:
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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