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(来学网)
下列关于药品质量监督检验的说法正确的是
A.
(来学网)
抽查检验根据监管目的一般可分为指定抽验和评价抽验
B.
(来学网)
新药上市申请时只需进行标准复核即可,无需进行样品检验
C.
(来学网)
当事人对药品检验结果有异议可以在收到检验结果的七日内发起复验申请
D.
(来学网)
只有首次在中国境内销售的药品需要进行指定检验
正确答案:
C
答案解析:
抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽验和评价抽验;新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品应当进行样品检验和标准复核;必须经过指定检验的药品:①首次在中国销售的药品;②国务院药品监督管理部门规定的生物制品;③国务院规定的其他药品。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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