职能转变：①深入推进简政放权。减少具体行政审批事项，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。对化妆品新原料实行分类管理，高风险的实行许可管理，低风险的实行备案管理。②强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度，强化全过程质量安全风险管理，全面落实“双随机、一公开”和“互联网+监管”，提高监管效能。③有效提升服务水平。建立上市许可持有人制度，推进电子化审评审批，优化流程、提高效率。及时发布药品注册中请信息，引导申请人有序研发和中报。④全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，完善药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系。加快仿制药质量和疗效一致性评价。