药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相关质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款；情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、生产许可证、经营许可证等，药物临床试验机构、药物非临床安全性评价研究机构等5年内不得开展药物临床实验、药物非临床安全性评价研究，对法定代表人、主要负责人、直接负贵的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入10%以上50%以下的罚款，10年直至终身禁止从事药品生产经营活动。