(来学网)药品上市后发生变更,只需要药品上市许可持有人在年度报告中报告的情形是
  • A.
    (来学网)药品分包装
  • B.
    (来学网)药品生产过程中的微小变更
  • C.
    (来学网)持有人转让药品上市许可
  • D.
    (来学网)D,药品包装标签内容的变更
正确答案:
B
答案解析:
药品上市后发生变更,持有人应在年度报告中报告的情形:①药品生产过程中的微小变更;②国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。