中国食品药品检定研究院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构：承担创新药，改良型新药（中药除外），生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂，及国家药品监督管理局规定的其他药品的注册检验。境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施。