(来学网)下列说法中，在药品上市需要以补充申请方式申报变更的情形是
  • A.
    (来学网)药品生产过程中的中等的变更
  • B.
    (来学网)药品说明书涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
  • C.
    (来学网)药品包装标签内容的变更
  • D.
    (来学网)药品分包装
正确答案：
B
答案解析：
药品上市后以补充申请方式申报变更的情形包括：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转让药品上市许可；④国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更。
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