一期：临床药理学毒理学研究，在健康志愿者身上进行，主要解决药物的安全问题而非疗效。二期：疗效的初步临床研究，小规模的药物效果和安全性硏究。三期：全面的疗效评价，最全面严格的新药临床科学研究，病例数较大，并与当前的标准疗法比较。四期：销售后的监测，新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。