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(来学网)
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A.
(来学网)
Ⅰ期临床试验
B.
(来学网)
Ⅲ期临床试验
C.
(来学网)
Ⅳ期临床试验
D.
(来学网)
Ⅱa期临床试验
E.
(来学网)
Ⅱb期临床试验
正确答案:
C
答案解析:
本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验,考察药品在广泛使用条件下疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量。样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段;D、E不是规范的临床试验分期。
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