《食品管理办法》第四条规定，申请审批的保健食品必须符合下列要求：①经必要的动物和/人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；②各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；③配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；④标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。