生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品-367-主管中药师_来尚学教育

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

A.
(来学网)注册文号
B.
(来学网)批准文号
C.
(来学网)许可证书
D.
(来学网)生产证书
E.
(来学网)注册证书

正确答案：

B

答案解析：

《药品管理法》第一十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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药事管理学