2.质量方针、目标、组织机构及质量管理体系要素的描述是质量手册的核心，质量手册描述质量体系范围，各过程之间相互接口关系及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构、程序、活动能力及过程和资源作出规定，是质量体系建立和运行的纲领。及时性和真实性是质量记录的核心，质量记录是质量体系运行的证实依据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件，因此及时性和真实性是质量记录的核心。