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(来学网)
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.
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配制地址变更
B.
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配制范围变更
C.
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制剂室负责人变更
D.
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注册地址变更
E.
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配制品种变更
正确答案:
D
答案解析:
A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更,E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批,只有D注册地址变更属于登记事项变更。
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