我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。-045-医院药学_来尚学教育

我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

关于长期稳定性试验，叙述错误的是
A.
(来学网)在接近药品的实际储存条件下进行
B.
(来学网)一般在（25±2）℃下进行
C.
(来学网)只能预测药品的有效期
D.
(来学网)不能及时发现药物的变化及原因
E.
(来学网)实验数据具有分散性
F.
(来学网)在相比加速试验更激烈的条件下进行
稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是
A.
(来学网)片剂
B.
(来学网)糖浆剂
C.
(来学网)口服乳剂
D.
(来学网)注射剂
E.
(来学网)口服混悬剂
F.
(来学网)栓剂
加速试验法中通常使用的温度是
A.
(来学网)27～30℃
B.
(来学网)37～40℃
C.
(来学网)47～50℃
D.
(来学网)30～40℃
E.
(来学网)40～50℃
F.
(来学网)50～60℃
在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是
A.
(来学网)为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.
(来学网)原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验
C.
(来学网)供试品可以用一批产品进行试验
D.
(来学网)供试品按市售包装进行试验
E.
(来学网)在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月
F.
(来学网)进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

正确答案：

(1)CF
(2)D
(3)B
(4)AD

答案解析：

（1）（2）（3）（4）

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