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(来学网)
根据新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,关于国产药品和进口药品注册管理的说法,正确的是
A.
(来学网)
我国对申请进口的药品实施与国产药品有所区别的注册管理模式
B.
(来学网)
我国将药品分为境内生产药品和境外生产药品两类
C.
(来学网)
对于批准进口我国的药品发给不同于药品批准文号的《进口药品注册证》
D.
(来学网)
对于中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品参照进口药品注册申请的程序办理,并发给《医药产品注册证》,而不核发药品批准文号
正确答案:
B
答案解析:
考查进口药品注册、药品批准文件。其一,我国现阶段将药品分为境内生产药品和境外生产药品(进口药品)两类,并采取了相对统一的注册管理模式。选项A、选项C和选项D均是将国产药品和进口药品区别管理了,说法错误。其二,药品注册证书载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息。这个规定没有区分国产和进口药品,也就是药品批准证明文件方面管理方式统一了。故答案为B。
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