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(来学网)
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是
A.
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处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.
(来学网)
处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.
(来学网)
制备方法与古代医籍记载基本一致
D.
(来学网)
非汤剂剂型与古代医籍记载一致
正确答案:
A
答案解析:
考查古代经典名方中药复方制剂的管理要求。可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效,选项A显然不安全。故答案为A。
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