本题考查生物等效性研究及研究方法。药动学方法研究生物等效性时，通过测定设定时间点下的血药浓度，取得药动学参数作为终点指标，借此反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价。对于半衰期较长的药物，可选择两制剂、单次给药、平行试验设计，即每个制剂分别在具有相似人口学特征的两组受试者中进行试验。D选项属于药物制剂的质量一致性评价。