(来学网)案例摘要:处方:呋喃唑酮100g,淀粉(120目)300g,12%淀粉浆适量,硬脂酸镁2.5g,羧甲基淀粉钠(80目)5g,共制成1000片。
  1. 呋喃唑酮片处方中羧甲基淀粉钠作用是
    A.
    (来学网)填充剂
    B.
    (来学网)润滑剂
    C.
    (来学网)润湿剂
    D.
    (来学网)黏合剂
    E.
    (来学网)崩解剂
  2. 片剂的质量评价有下列哪几项
    A.
    (来学网)崩解时限
    B.
    (来学网)片重差异
    C.
    (来学网)含量均匀度、溶出度
    D.
    (来学网)融变时限
    E.
    (来学网)硬度
  3. 以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用
    A.
    (来学网)增加颗粒的流动性
    B.
    (来学网)防止原辅料黏附于冲模上
    C.
    (来学网)降低片与冲模之间、颗粒之间的摩擦力
    D.
    (来学网)降低颗粒之间的空隙率,促进片剂在胃中的润湿
    E.
    (来学网)使片剂易于从冲模中推出
  4. 制备片剂时发生松片的原因是
    A.
    (来学网)原料的粒子太小
    B.
    (来学网)选用黏合剂不当
    C.
    (来学网)原辅料含水分不合适
    D.
    (来学网)润滑剂使用过多
    E.
    (来学网)颗粒的流动性不好
  5. 下列有关片剂检查的叙述中,哪些是正确的
    A.
    (来学网)药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为±5%
    B.
    (来学网)药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为±7.5%
    C.
    (来学网)片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的
    D.
    (来学网)药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解
    E.
    (来学网)药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
正确答案:
(1)E
(2)ABCE
(3)D
(4)BCD
(5)BE
答案解析:
1.处方分析:淀粉为稀释剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂。
2.质量评价包括:①物理评价,包括片剂的重量差异、崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度、厚度、含水量等指标。②化学评价,包括定性检测、定量检测、含量均匀度检测等方面。融变时限是栓剂质量评价项目。
3.润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗黏和润滑3种作用。润滑剂可以增加颗(或粉)粒的流动性,减少颗(或粉)粒与冲模之间的摩擦力,以利于将片裁推出模孔,使片剂的剂量准确,片面光洁美观,减少重量差异。润滑剂的作用机制:改善粒子表面的静电分布;改善粒子表面的粗糙度;气体的选择性吸附;减弱粒子间的范德华力。
4.松片是指虽用较大压力,但片剂硬度小,松散易碎;有的药片初压成时有一定硬度,但放置不久即变松散。松片的原因:原、辅料的压缩成型性不好;含水量的影响;润滑剂的影响;压缩条件
5.药典对片重重量差异限度规定:超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。平均重量在0.3g以下的片子,重量差异限度为±7.5%;平均重量在0.3g及0.3g以上的片子,重量差异限度为±5%。崩解时限:舌下片、泡腾片5分钟,普通片15分钟,薄膜衣片含片30分钟,糖衣片、肠衣片1小时。