《中国药典》（2010版）对局部给药制剂的微生物限度标准是：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定；耳、鼻及呼吸道吸入给药的制剂细菌数为每1g、每1ml或每10cm不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10cm不得超过10cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，鼻及呼吸道吸入给药的制剂还不得检出大肠埃希菌；阴道、尿道给药制剂的细菌数为每1g、每1ml或每10cm不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10cm不得超过10cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌；直肠给药制剂的细菌数为每1g不得超过1000cfu，每1ml不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml不得超过100cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；其他局部给药制剂的细菌数为每1g、每1ml或每10cm不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10cm不得超过100cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；含有动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或每10ml还不得检出沙门菌；霉变、长螨者以不合格论。