(来学网)关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
  • A.
    (来学网)首先观察的是药物的安全性，而不是药效
  • B.
    (来学网)受试者只能是健康志愿者
  • C.
    (来学网)可以采用随机双盲试验方法
  • D.
    (来学网)为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
  • E.
    (来学网)一般观察例数超过100例
正确答案：
A
答案解析：
I期临床试验:也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。试验对象为健康志愿者。
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