国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况-082-中药学_来尚学教育

国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A.
(来学网)未按照规定时限报告严重不良事件的
B.
(来学网)未及时、如实报送临床研究进展报告的
C.
(来学网)不能有效保证受试者安全的
D.
(来学网)有证据证明临床试验用药无效的
E.
(来学网)伦理委员会未履行职责的

正确答案：

ABCDE

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药事管理与法规