质量管理体系"四要素"分为组织机构、程序、过程和资源。组织机构是一个实验室按照目标分解职能并确定管理层次和管理幅度，以实现科学合理的分权和授权的具体和相对固定的组织框架。程序是组织结构的继续和细化。质量管理是通过对过程管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的资源与活动。控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件化程序之中。