病例对照研究样本大小取决于下列4个参数：①研究因素在对照组中的暴露率；②预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR；③希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的概率α；④希望达到的检验把握度(1-β)，β为统计学假设检验第Ⅱ类错误的概率。