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(来学网)
药品注册按照新药申请的程序申报的药品不包括
A.
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新药
B.
(来学网)
非生物制品仿制药
C.
(来学网)
已上市药品改变剂型
D.
(来学网)
已上市药品改变给药途径
E.
(来学网)
已上市药品增加新适应证
正确答案:
B
答案解析:
仿制药注册是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是生物制品按照新药申请的程序申报。
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