药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1801. 根据国家市场监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》（总局令第33号），下列不属于需要实行批签发的药品是

1802. 下列选项中，属于行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为的是

1803. 关于行政许可的说法，错误的是（）

1804. 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》和《深化党和国家机构改革方案》，赋予省级及以下机构更多自主权，突出不同层级职责特点。下列不属于省级药品监督管理部门依法承担的职责的是

1805. 关于国家药品监督管理局职能的转变的说法，错误的是

1806. 负责拟订药品流通发展规划和负责组织指导药品、医疗器械、化妆品犯罪案件侦查工作的部门分别是

1807. 关于药品标准制定原则的说法，正确的是（）

1808. 承担化妆品安全技术评价工作的机构是（）

1809. 参与制定中药产业发展规划、产业政策和中医药的扶持政策的职能部门是

1810. 关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（）

1811. 药品监督管理部在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行攻强制措施是（）

1812. 关于药品质量公告的说法，错误的是（）

1813. 关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

1814. 药品监督管理部可以开展药品飞行检查的情形包括（）①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；②企业有严重不守信记录的；③涉嫌严重违反质量管理规范要求的；④对申报资料真实性有疑问的；⑤检验发现存在质量安全风险的；⑥药品不良反应提示可能存在质量安全风险的

1815. 下列关于药品质量公告的叙述，不正确的是

1816. 下列关于药品质量监督检验的叙述，不正确的是

1817. 关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是

1818. 关于药品标准的说法，错误的是

1819. 负责组织对药品零售连锁总部进行相关检查的药品监督管理部门是

1820. 下列关于药品监督检查的说法，错误的是