药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1501. 根据《中医药法》，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，关于其直接负责的主管人员和其他直接责任人员法律责任的说法，正确的是

1502. 根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处罚款金额为

1503. 定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品监督管理部门应给予的处罚不包括

1504. 定点批发企业违反规定经营麻醉药品、第一类精神药品原料药的，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处罚款金额为

1505. 生产、销售、提供假药，引发较大突发公共卫生事件的刑事责任是

1506. 下列属于生产、销售、提供劣药，造成后果特别严重的情形不包括

1507. 下列有关生产、销售劣药所需承担的刑事责任说法错误的是

1508. 某经销商租用场地销售某保健食品，在销售时向购买者宣传功能主治和疗效，并冒充“降糖宁胶囊”药品出售，但未对人体造成严重危害，追究刑事责任可处

1509. 根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于应定性为劣药的药品是

1510. 明知是未取得药品相关批准证明文件生产药品而销售的，认定为足以严重危害人体健康的，应

1511. 未取得药品相关批准证明文件进口药品的，认定为对人体健康造成严重危害的，应

1512. 下列不属于未取得批准证明文件生产、进口药品对人体健康造成严重危害的情形是

1513. 根据《药品管理法》的规定，下列关于从无证生产、经营企业购入药品的法律责任说法有误的是

1514. 某药品上市许可持有人，在变更经营场所时未按规定办理登记事项变更。所需承担的法律责任是

1515. 根据《药品管理法》，未按照规定建立并实施药品追溯制度需要承担的法律责任是

1516. 甲企业在配送疫苗时未按照运输管理规范有关冷链运输要求进行，那么对于甲企业主要负责人的处罚说法有误的是

1517. 根据《药品注册管理办法》，开展药物刎临床试验前未按规定在药物刎临床试验登记与信息公示平台进行登记的，需要承担的法律责任是

1518. 根据《药品管理法》，医疗机构将其配制的制剂在市场销售但未造成严重情节的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处

1519. 某企业在针对未成年人的书刊上发布了所生产的化妆品广告。对于该企业的行为说法正确的是

1520. 下列有关执业医师违反麻醉药品和精神药品处方管理规定，所需承担的法律责任说法有误的是