药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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3491. 甲企业为药品零售连锁企业总部，符合药品GSP中药品批发企业储存运输有关条款要求，有符合省级以上药品监督管理部门规定的现代物流要求的药品储存场所和设施设备。经营范围包括第二类精神药品、化学药（含冷藏）、生物制品（含冷藏）、中成药、中药饮片。乙企业为甲的零售连锁门店，其经营的品种包括：化学药品、胰岛素注射剂、抗病毒口服液、中药饮片、小儿抗病毒口服溶液（甲类非处方药）、第二类精神药品。丙企业是一家批发企业，该企业的经营范围为：化学药品（含冷藏冷冻)、生物制品（含冷藏)、麻醉药品、第一类精神药品，具备药品现代物流条件及2个独立冷库。一直从戊购入药品，现拟从戊购入新品种抗病毒口服液（首营品种）。丁企业为单体零售药店，其经营范围为：中药饮片（含毒性中药饮片）、化学药（含冷藏)、中成药。该企业的企业法人范某为执业药师（药学），王某为注册在该企业的执业药师（中药学)。戊为药品生产企业，持有A疫苗、B胰岛素注射剂的药品注册证书，生产范围包括化学药品、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、中成药。

3492. 非药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。

3493. 甲为某生物制品生产企业，拥有治疗A传染类疾病的生物制品X和独家研发的用于B传染类疾病预防的疫苗品种Y。甲作为疫苗Y的上市许可持有人拥有可以生产疫苗的产能储备及保证生物安全的制度和设备。后因A类传染病的季节性爆发，为提升药品的产量，甲生产企业计划在供应不足的情况下，委托乙药品生产企业生产生物制品X，委托药品经营企业丙销售生物制品X.

3494. 甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。

3495. 自2020年7月1日起，随着新版《药品.注册管理办法》的正式施行，某省药品监督管理部门在例行检查过程中发现如下情形: 1(1)经过抽样检验，发现A药品成分含量不符合。(2)香港某药品.上市许可持有人所生产的B药品质量符合国家药品标准，但患者在正确使用后，出现器官功能衰竭或死亡的情况。(3)本省某药品，上市许可持有人所生产销售的C药品存在安全缺陷，使用可能会导致严重的健康危害，且该药品已销售至全国15个省份。上述所有提及的药品均是在新版《药品注册管理办法》生效后获得批准的。

3496. 某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

3497. 2024年5月，X省药品监管部门依据其他政府部门的线索通报，对管辖区域内甲医药(批发)有限公司进行现场检查。检查发现, 该公司涉嫌从事以下违规行为:虛开中药材采购发票和中药材、中药饮片销售发票等违法行为;企业质量负责人王某实为兼职人员，并存在非法挂靠《执业药师注册证》情形;企业负责人刘某未能履行相关管理职责。

3498. 根据《处方管理办法》规定，下列关于处方权与处方书写规则的说法不正确的包括

3499. 下列关于婴幼儿配方食品及婴幼儿配方乳粉管理的说法，符合规定的有

3500. 下列关于药品网络药品交易第三方平台的管理，符合规定的有