共用题干题：

病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

1.药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）

A.药品说明书及中文译本

B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》

E.进口药品报验单

来学网参考答案：（C）

2.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种（）

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则

来学网参考答案：（D）

3.负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）

A,统筹地区卫生行政部门

B.统筹地区药品监督管理部门

C.统筹地区劳动和社会保障部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督部门

来学网参考答案：（C）

4.以下哪些按假药处理（）

A.擅自添加矫味剂的

B.未标明生产批号的

C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.药品成份的含量不符合国家药品标准的

E.直接接触药品的容器未经批准的

来学网参考答案：（C）

5.《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床、科研需要而市场上没有的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E.科研需要而市场上无供应的品种

来学网参考答案：（A）

6.保障受试者权益的主要措施是（）

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

来学网参考答案：（D）

7.药品临床研究基地应（）

A.由药品审评中心专家组确定

B.由科研机构投票确定

C.由省级药品监督管理部门确定

D.由国家药品监督管理局确定

E.由省卫生行政监督管理部门确定

来学网参考答案：（D）

8.药物的临床试验机构必须执行（）

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

来学网参考答案：（C）

9.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）

A.可靠性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性

E.经济性

来学网参考答案：（C）